Từ ngày 20 - 22.4, tại Hà Nội diễn ra hội thảo quốc tế phổ biến các quy định quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT) hội nhập ASEAN và quốc tế.
Ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và công trình y tế Bộ Y tế cho biết cơ quan này đang phối hợp với các bộ ngành liên quan xây dựng dự thảo Nghị định về quản lý TTBYT với mục tiêu hình thành hệ thống quản lý TTBYT hội nhập, trong đó có bộ mẫu hồ sơ chung về kỹ thuật cho các sản phẩm TTBYT; xây dựng hệ thống cảnh báo sau bán hàng cho TTBYT kém chất lượng hoặc không an toàn.
Ông Tuấn cho biết TTBYT giúp điều trị, can thiệp bệnh lý nhưng cũng có nguy cơ cho con người trong quá trình vận hành, sử dụng. Tuy nhiên, các năm qua chúng ta mới chỉ trông chờ vào các cảnh báo chủ động từ các hãng các nhà sản xuất thiết bị, còn hầu như chưa nhận được báo cáo từ đơn vị sử dụng, vận hành TTBYT. Nguyên nhân do ít sự cố nhưng cũng do các bệnh viện, đơn vị sử dụng chưa chú trọng về việc thông báo khi gặp các sự cố, lỗi liên quan đến TTBYT.
Bình luận (0)