Yêu cầu bổ sung cảnh báo về thuốc chứa hoạt chất Rosiglitazone

25/03/2011 23:32 GMT+7

Cục Quản lý dược ngày 25.3 cho biết ngừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu Rosiglitazone (điều trị tiểu đường) và ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc mới, đăng ký lại với thuốc có chứa Rosiglitazone.

Tại VN, các sản phẩm có chứa hoạt chất này là Avandia, Avandamet... Các đơn vị có thuốc lưu hành phải bổ sung cảnh báo/thận trọng về nguy cơ đối với tim mạch (bao gồm cả cơn đau thắt ngực) trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Cục Quản lý dược yêu cầu các nhà sản xuất thuốc, các cơ sở khám chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp phản ứng có hại của thuốc chứa Rosiglitazone. 

Nam Sơn

Top

Bạn không thể gửi bình luận liên tục. Xin hãy đợi
60 giây nữa.